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无菌医疗器械装备产业发展现状与对策
2008-12-31- 00:00  点击数:  来源:   文字大小:【放大】【缩小】      

一、我县无菌医疗器械装备产业概况

十多年来,我县无菌医疗器械装备产业依托一次性医疗器械行业企业生产工艺的自动化改造,经历技术引进、消化吸收、再创新的发展过程,已逐渐成为全国的产业集聚地,涌现了一批如玉环县正日塑机有限公司等数十家医疗器械自动化组装机生产企业。这些企业在生产技术方面,通过对德国、意大利、日本、韩国以及台湾地区的无菌医疗器械自动装配设备的解剖研究、消化吸收,已陆续研发成功了注射器自动组装机等几十种自动化组装设备,并批量投入市场,产生了较好的经济效益。这些设备都拥有自主知识产权,已申请专利130多项,具有自动化程度高、运行可靠性强、产品质量稳定、生产效率高等优点,在生产运行过程中可减少用工、降低产品感染。目前,我县生产的无菌医疗器械自动装配设备已进入国内无菌医疗器械生产企业,部分产品还实现全国300多家无菌医疗器械生产企业全覆盖,成为我县高新技术产业的一个新亮点,具有较好的发展前景。2006年4月,中国医疗器械行业协会高分子专业分会在玉环举办了首次“全国产业装备自动化论坛”,全国300多家企业及有关专家齐聚玉环,对玉环制造的自动化装备及模具表示出极大的兴趣和热情,纷纷提出采购意向。

二、无菌医疗器械装备产业发展的基础与机遇

1、先发优势和技术优势明显。我县无菌医疗器械装备产业起步较早,现在生产企业已达数十家,拥有100多项相关专利产品和技术,部分产品已覆盖国内该行业市场,为今后产业的发展奠定了良好的基础。在十几家医疗器械组装机生产企业中,有一批从事装备设计和制造的员工,积累了大量的设计经验和知识,不仅设计技术娴熟,而且富有创新能力,设计的自动组装机可靠性和稳定性强,产品质量高。

2、国家相关产业扶持政策的支撑。装备产业是国家“十一五”重点扶持产业。而无菌医疗器械产品生产涉及新材料、医用塑机、自动组装、空气洁净、产品消毒、检测等众多高新技术领域,因此,国家出台了许多扶持政策,大力鼓励发展无菌医疗器械装备这项高新技术产业。我县发展无菌医疗器械产业,不仅可以获得国家的大力支持,还能借发展这项高新技术产业,实现产业结构调整和优化。

3、市场潜力巨大。在本地,有浙江玉升医疗器械股份有限公司等几家大公司,纷纷投入巨资,准备与装备生产企业联合研制自动化、半自动化产品装配设备,以提升产品核心竞争力。而浙江玉升等企业的自动化率尚不到50%,还需要投入大量资金才能实现生产自动化。这就为形成从产品研发、产品制造、装备配套试验到用户推广示范的无菌医疗器械装备产业链条提供条件,产业链条中的各个环节都潜在较大的市场。在国内,一次性医疗器械生产企业有300多家,如果这些无菌医疗器械生产企业的自动化装备要达到目前浙江玉升、康康等公司的水平,估计实现装备改造,年需投资100亿元。

三、推动无菌医疗器械装备产业发展的对策与建议

在当前金融危机的背景下,发展无菌医疗器械装备产业,无疑是我县实现产业提升的良好时机。要紧紧抓住机遇,把先发优势和技术优势变成产业优势,努力推进无菌医疗器械自动化装备产业发展。为此,建议:

1、长远规划,促进无菌医疗器械装备产业健康发展。经过十多年的发展,玉环无菌医疗器械装备行业的企业积累了一定的资金和技术,但从该行业的技术型规范性的要求来说,在技术准备、生产规模、文件档案规范性、员工素质的提升等方面都存在着较大的缺陷和不足,亟需政府和职能部门的支持和引导。应将无菌医疗器械及装备产业纳入《玉环县工业经济发展规划》,并制订产业长远发展规划和实施方案,采取有效的措施,提高无菌医疗器械及装备企业的生产能力、技术层次和管理水平,促进该行业的高速、有序和长远发展。

2、积极扶持,破解制约产业发展的障碍因素。政府要做好协调工作,整合相关职能部门资源,出台优惠政策,扶持无菌医疗器械行业发展。科技部门应设立无菌医疗器械产业专项,加大对创新的支持力度和知识产权的保护力度;经贸、规划和土地部门应建立无菌医疗器械产业集聚区,争取更多的无菌医疗器械企业落户孵化发展;工商、环保等部门应开设绿色通道,让有条件的企业更快更好地发展。同时,由政府出面协调争取国家行业协会将无菌医疗器械及装备产业基地落户玉环;组建无菌医疗器械产业创业服务中心和搭建相关研发平台,最大限度地引进设计研发等专业人才,使我县成为聚集无菌医疗器械自动化装配设备各专业门类人才的“硅谷”;定期举办高峰论坛,加强生产和管理技术交流,进一步提升产业知名度和行业影响力

3、加强引导,推动企业创新和技术升级。虽然,无菌医疗器械装备产品销售市场广阔,生产企业订单不断,产品供不应求,但由于我县设备制造企业大都处于创业的初始阶段,无菌医疗器械装备企业存在低、小、散现象,不仅生产规模较小,资金实力不强,而且生产设备落后,技术创新能力弱,研发速度和生产规模远远不能满足国内市场的需求。因此,要鼓励支持发展一批骨干明星企业,发挥企业优势,加大科技投入力度,积极进行新产品研发,加强共性技术和基础技术的研究攻关,吸收消化相关行业的技术成果,加快产品更新换代和生产技术现代化。

                                                 (作者单位 县政协清港联络组)

 
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